藥品風險警訊
2024
一、含高劑量medroxyprogesterone acetate 成分藥品安全資訊風險溝通表(2024/10)
什麼是Medroxyprogesterone Acetate（MPA）？
Medroxyprogesterone acetate（MPA）是一種荷爾蒙藥物，通常用來治療婦女的排卵問題或更年期症狀。它的作用方式是抑制某些激素的分泌，讓女性停止排卵，並幫助改善更年期的症狀。
這種藥物有什麼功效？
- MPA可以幫助停止婦女的排卵，這對於一些需要避孕或有月經問題的婦女有幫助。
- 它也能改善更年期婦女的血管症狀，比如潮熱等。
- 長期使用高劑量的MPA可能對某些腫瘤有治療效果，但需要注意可能有副作用。
高劑量MPA會帶來什麼風險？
1. 腦膜瘤風險增加： 根據歐洲醫藥管理局（EMA）的調查，長期使用高劑量（100毫克以上）MPA的病人，可能會增加罹患腦膜瘤的風險。雖然這個風險很低，但還是需要注意。
2. 其他症狀： 如果使用高劑量MPA的人出現視力、聽力、記憶力等方面的問題，可能是腦膜瘤的症狀。
如果病人正在使用這種藥物，應該注意什麼？
1. 如果病人有腦膜瘤或腦膜瘤病史，使用這種藥物前需要特別小心，醫生會評估這種藥物對病人的風險。
2. 監測症狀： 如果病人在使用這種藥物時，出現視力模糊、耳鳴、記憶力減退等症狀，應立即告訴醫生，並停藥或調整治療。
病人應該如何自我注意？
1. 如果您有腦膜瘤或腦膜瘤病史，在就醫時一定要告訴醫生，讓醫生知道您正在服用這種藥物。
2. 如果在使用藥物期間出現與腦膜瘤有關的症狀（例如視力變化、聽力下降、頭痛等），應該立刻尋求醫療幫助。
醫療人員應該如何處理？
1. 醫療人員在使用這種藥物時，應該特別注意病人的病史，尤其是腦膜瘤的風險。
2. 定期檢查病人的健康狀況，並根據病人的症狀進行調整。
目前這種藥物的風險如何管理？
目前衛生福利部正在檢討是否需要對這些藥物進行更多的風險管理措施。如果您有疑問，應該向醫生詢問，並且關注藥品的最新安全資訊。
如果懷疑藥物有不良反應，該怎麼辦？
如果使用這種藥物後有不良反應，應該立即通報給衛生福利部的藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商。
(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)
無(2024/11)
二、含naltrexone/bupropion複方成分藥品安全資訊風險溝通表 (2024/08)
什麼是Naltrexone/Bupropion？
答： Naltrexone/Bupropion是一種減重藥物，包含兩種成分：Naltrexone和Bupropion。這兩種成分可以幫助控制食慾，搭配低熱量飲食和運動，對於體重過重的成人病人有輔助治療效果。
這種藥物適用於誰？
適用於成人病人，並且需要有以下條件之一：
1. 身體質量指數（BMI）大於或等於30
2. BMI介於27到29.9之間，並且有相關的健康問題，如第二型糖尿病或血脂異常。
這種藥物有什麼風險？
1. 鴉片類藥物的交互作用：如果病人同時使用Naltrexone/Bupropion和鴉片類藥物（如止痛藥），Naltrexone會使鴉片類藥物的效果變弱，可能會讓病人感覺止痛效果不明顯。
2.嚴重副作用：如果同時使用鴉片類藥物，可能會出現危及生命的副作用，例如癲癇發作或血清素症候群（引起高燒、震顫等症狀）。
醫療人員應該注意哪些問題？
1. 如果病人正在使用Naltrexone/Bupropion，並且需要鴉片類藥物來止痛，醫療人員應該注意鴉片類藥物可能會失效，並且需要在病人使用這些藥物之前進行適當的停藥處理。
2. 同時使用這兩種藥物可能會引發癲癇或血清素症候群，這是非常嚴重的副作用。
3. 如果病人正在使用鴉片類藥物或處於戒斷狀態，不應該使用Naltrexone/Bupropion。
病人應該注意什麼？
1. 如果您正在使用Naltrexone/Bupropion，並計畫手術或需要使用止痛藥，應告訴醫生。
2. 如果您同時使用這種藥物和鴉片類藥物，可能會有危險的副作用，像是癲癇發作或血清素症候群。
3. 如果有任何疑問或不確定是否可以繼續使用藥物，應該立即與醫生討論。
如果懷疑藥物有不良反應，應該怎麼辦？
如果您覺得使用藥物後有不良反應，應該立刻向衛生福利部的藥物不良反應通報中心報告，並副知所屬廠商。
(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)
本院是否採購相同藥品？
CON09 Naltrexone 8mg/Bupropion 90mg
三、含azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品安全資訊風險溝通表 (2024/08)
什麼是 Azathioprine、Mercaptopurine 和 Febuxostat？
- Mercaptopurine (6-MP)：這是一種用來治療急性白血病和慢性骨髓白血病的藥物。
- Azathioprine：用來防止腎臟移植後的排斥反應，也能治療像是紅斑性狼瘡、風濕性關節炎和某些白血病。
- Febuxostat：用來治療慢性痛風的高尿酸血症，還可以預防因癌症化療引起的高尿酸血症。
這些藥物是如何作用的？
- Mercaptopurine (6-MP)：會在身體裡轉化為一種活性物質，這些物質會破壞癌細胞的DNA，幫助治療白血病。
- Azathioprine：會被分解成Mercaptopurine，並且阻止免疫系統過度反應，對於治療免疫系統疾病有幫助。
- Febuxostat：它能夠抑制一種叫做黃嘌呤氧化酶的酶，這樣就能減少血中的尿酸，對痛風有治療作用。
這些藥物有什麼風險？
- 交互作用風險：
當 Azathioprine 或 Mercaptopurine 和 Febuxostat 併用時，可能會讓藥物的濃度過高，導致血液毒性反應，這是非常危險的，甚至可能引發死亡。
- 常見的嚴重不良反應：
包括全血球低下（血液中各種細胞數量過低），這會導致容易感染、出血等問題。
醫療人員應注意哪些事項？
1. 當開立 Azathioprine 或 Mercaptopurine 的處方時，應該確認病人是否正在服用 Febuxostat，因為這會大幅提高藥物的濃度並增加危險。
2. 如果病人必須使用這些藥物，醫生需要仔細監測病人的血液狀況，特別是看是否有骨髓抑制的情況。
3. 如果病人有低活性的硫嘌呤甲基轉移酶（TPMT），可能需要進一步減少藥物劑量或選擇其他替代藥物。
病人應注意哪些事項？
1. 如果你正在使用 Azathioprine 或 Mercaptopurine，並且也服用了 Febuxostat，請務必告知醫生。
2. 使用這些藥物的期間，如果出現疲倦、噁心、喉嚨痛、發熱、口腔潰瘍、異常出血等症狀，應立即聯繫醫生。
3. 如果對藥物有任何疑問或擔心，請詢問醫生。
如果出現不良反應應該怎麼辦？
如果你懷疑這些藥物導致了不良反應，應該立即向 全國藥物不良反應通報中心 報告，並副知所屬廠商。
(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)
本院是否採購相同藥品？
- IMU01 Azathioprine 50 mg Imuran tablet 50mg/tab.
- AZA02 Azathioprine 錠 50 mg
- FEB10 Febuxostat 80 mg Film-coated tab 80 mg
四、GLP-1受體促效劑類藥品安全資訊風險溝通表 (2024/08)
什麼是GLP-1受體促效劑？
Glucagon-like peptide-1(GLP-1)為一種腸泌素(incretin)，具有促進胰島素分泌、抑制升糖素分泌、延遲胃排空、促使下視丘產生飽足感而抑制食慾等作用。GLP-1受體促效劑具有類似於GLP-1之作用，而可用於血糖控制。這些藥物包括 dulaglutide、liraglutide、lixisenatide、semaglutide 和 tirzepatide，主要用來治療 第二型糖尿病，並幫助病人減輕體重。
這些藥物有什麼風險？
GLP-1受體促效劑會延遲胃的排空，當病人使用此類藥物，且同時接受全身麻醉或深度鎮靜的手術時，可能會因胃排空延遲而增加誤嚥風險。誤嚥是指胃中的食物或液體不小心進入氣道，可能引發吸入性肺炎等呼吸道問題。
醫療人員應注意哪些事項？
1. 當病人使用 GLP-1 受體促效劑並準備進行需要全身麻醉或深度鎮靜的手術時，醫療人員應評估病人因胃排空延遲而可能導致誤嚥和吸入性肺炎的風險，並在手術期間密切監控病人的狀況
2. 醫生在開立這些藥物時，應該提醒病人相關風險。
病人應注意哪些事項？
1. 如果您正在使用 GLP-1 受體促效劑，並計劃接受全身麻醉或深度鎮靜手術，應主動告訴醫生您正在使用此類藥物。
2. 如果對這些藥物的使用有任何疑問或擔憂，應向醫療人員作諮詢。
如果出現不良反應應該怎麼辦？
如果您覺得使用藥物後有不良反應，應該立刻向衛生福利部的藥物不良反應通報中心報告，並副知所屬廠商。
(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)
本院是否採購相同藥品？
- TRU02 Dulaglutide 1.5 mg/0.5 mL/Pen
- VIC01 Liraglutide 6 mg/mL, 3 mL/Pen
- SOL07 Lixisenatide/Insulin Glargine Soliqua: 100/50: Insulin glargine 100 units and lixisenatide 50 mcg per mL (3 mL) [contains metacresol]
- OZE01 Semaglutide 筆針 1.34 mg/mL, 3 mL Semaglutide 1.34 mg/mL
- RYB01 Semaglutide 錠劑 14 mg Rybelsus 14mg/tab
- OZE03 Semaglutide 筆針 1.34 mg/mL, 3 mL Semaglutide 1.34 mg/mL
五、含glatiramer acetate成分藥品安全資訊風險溝通表 (2024/08)
什麼是 Glatiramer acetate？
Glatiramer acetate是一種用於治療多發性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）的藥物，特別是針對復發型多發性硬化症和首次發病且有MRI證據支持的病人。這種藥物的藥理作用尚不完全明確，但它被認為透過調節免疫反應，對抗影響神經髓鞘的免疫過程，來減少疾病的復發頻率。
這些藥物有什麼風險？
過敏性反應的風險：特別是在治療的早期或長期使用後
1. 這些過敏反應的初期症狀可能與一般的注射後反應（post-injection reactions）相似，這可能會導致延遲診斷。
2. 過敏反應的症狀包括皮膚潮紅、紅疹、呼吸困難（可能伴隨臉部、嘴唇、舌頭或咽喉腫脹）、腹痛、全身無力、暈眩、心悸、血壓快速下降等。
醫療人員應注意哪些事項？
1. 過敏性反應風險：醫生應特別留意患者可能發生的過敏性反應，這些反應可能在治療開始的數月甚至數年後仍會發生。即便是已經使用過該藥物一段時間的病人，依然可能會在給藥後短時間內出現嚴重過敏反應。
2. 症狀識別：過敏性反應的初期症狀與一般注射後反應可能有重疊，醫療人員應仔細區分並迅速作出診斷。如果發現過敏反應，應立即停藥，並給予適當的處理。
3. 病人教育：醫療人員應告知患者及其照護者，使用Glatiramer acetate可能引發嚴重過敏性反應。若患者在注射後出現任何過敏症狀，應立即尋求醫療協助。
病人應注意哪些事項？
1. 若在使用過程中出現以下任何症狀，應立即停藥並尋求醫療協助：
皮膚潮紅或紅疹、呼吸困難（可能伴隨臉部、嘴唇、舌頭或咽喉腫脹）、腹痛、全身無力、暈眩、心悸、血壓迅速下降等。
2. 如果對治療過程中有任何疑問或疑慮，患者應隨時向醫療人員諮詢。
如果出現不良反應應該怎麼辦？
如果您覺得使用藥物後有不良反應，應該立刻向衛生福利部的藥物不良反應通報中心報告，並副知所屬廠商。
(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)
無(2024/11)
六、含simoctocog alfa成分藥品安全資訊風險溝通表 (2024/07)
什麼是 simoctocog alfa?
Simoctocog alfa是一種第八凝血因子（Factor VIII）的重組蛋白，用於治療和預防A型血友病（即先天性第八凝血因子缺乏症）病人的出血。這類患者因為缺乏第八凝血因子，容易出現異常出血。使用simoctocog alfa 可以幫助補充缺失的凝血因子，進而控制出血風險。
這些藥物有什麼風險？
1. 心血管風險：
對於有心血管風險因子的患者（如高血壓、高血脂、糖尿病等），使用第八凝血因子替代療法可能增加心血管風險。因此，醫療人員應在處方前仔細評估治療的效益與風險。
2. 新的不良反應：
包括貧血、出血性貧血、頭暈、胸痛等，這些副作用的發生頻率為不常見。
3. 過敏反應：
較為常見，包括過敏性反應、皮疹、呼吸困難等。
醫療人員應注意哪些事項？
1. 心血管風險評估：
在使用simoctocog alfa治療具有心血管疾病病史或心血管風險因子的病人時，應評估使用此藥品的效益與風險。這類患者可能面臨更高的心血管風險，醫師應提醒病人出現心血管不良反應（如心肌梗塞、中風、血栓等）時應儘速就醫。
2. 不常見的副作用：
醫療人員應警覺到使用simoctocog alfa可能引發不常見的副作用，如貧血、出血性貧血、頭暈、胸痛等。如果病人出現這些症狀，應及時處理。
3. 過敏反應：
過敏反應是simoctocog alfa的常見不良反應，醫療人員應在治療過程中密切監測患者，若發現過敏症狀，應立即處理。
病人應注意哪些事項？
1.心血管風險：
若您具有以下心血管風險因子：高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙、過重或肥胖，或有心血管疾病病史，使用simoctocog alfa時可能會增加心血管風險。請在開始治療前告知您的醫生您的健康狀況。
2.心臟病或中風的徵兆：
若在用藥期間出現胸悶、胸痛、心跳不規律、呼吸困難、極度疲勞、頭暈、突發劇烈頭痛、肢體無力或麻痺、嘴唇或臉部歪斜、語言不清、吞嚥困難等徵兆，請立即尋求醫療幫助。
3.可能的副作用：
使用 simoctocog alfa 可能會引發過敏、貧血、出血性貧血等不良反應。如有任何不適，應儘速與醫療人員聯繫。
如果出現不良反應應該怎麼辦？
如果您覺得使用藥物後有不良反應，應該立刻向衛生福利部的藥物不良反應通報中心報告，並副知所屬廠商。
(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)
無(2024/11)
七、含hydroxyprogesterone caproate成分藥品安全資訊風險溝通表(2024/05)
Hydroxyprogesterone caproate是一種人工合成的激素，主要是模擬黃體素的作用，幫助維持子宮內膜穩定，從而可能減少流產或早產的風險。它也能幫助治療由黃體素不足引起的婦科問題，但具體的作用機制還不完全明瞭。通常用來治療以下情況：
- 沒有月經
- 痛經或月經不順
- 子宮出血
- 因黃體素不足導致的不孕症
- 早期流產、習慣性流產的預防
為什麼現在有人擔心這個藥物的安全性？
2024年5月，歐洲的藥品監管機構（EMA）發現，曾在子宮內接觸過這種藥物的群體，可能會有較高的癌症風險。另外，這個藥物對預防早產的效果似乎不如預期。因此，歐盟決定暫停這種藥物的銷售，並建議使用其他治療方法。雖然這個藥物的效果不如預期，但並不代表黃體素本身就沒有用，因為兩者的作用不同。
在台灣怎麼看待這個藥物的安全性？
台灣目前批准了3種含有Hydroxyprogesterone caproate的藥物，主要用於治療無月經、痛經等問題。台灣的食品藥物管理署正在評估是否需要對這些藥品採取額外的安全措施。
醫療人員應注意哪些事項？
醫生應小心使用這個藥物，評估病人的風險和效益，並考慮是否有其他更好的治療方法。
病人應注意哪些事項？
如果對這個藥物有任何疑慮，應該跟醫生討論是否有更好的替代療法。
如果出現不良反應應該怎麼辦？
如果您覺得使用藥物後有不良反應，應該立刻向衛生福利部的藥物不良反應通報中心報告，並副知所屬廠商。
(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)
無(2024/11)
八、含tolperisone成分藥品安全資訊風險溝通表 (2024/05)
Tolperisone是一種肌肉鬆弛劑，作用於中樞神經系統，通過減少神經信號的傳遞，來降低肌肉的緊張程度。主要用來治療由病痛或神經問題引起的肌肉僵硬和痙攣。
Tolperisone可以用來治療哪些病症？
Tolperisone主要用來治療兩個病症：反覆發作的肌肉痙攣（通常伴隨疼痛）和由腦部血管問題（例如中風）所引起的肌肉僵硬或痙攣。
使用Tolperisone有哪些風險？
Tolperisone的主要風險是過敏反應，這些反應可能從輕微的皮膚過敏到嚴重的過敏性休克。嚴重過敏反應可能包括呼吸困難、心跳加速、低血壓等，甚至可能威脅生命。
哪些人使用Tolperisone的過敏風險較高？
如果您是女性、年長者，或者有過敏病史、同時服用消炎藥（NSAIDs），在使用Tolperisone時可能會有更高的過敏風險。特別是對局部麻醉劑（如lidocaine）過敏的人，使用Tolperisone時需要特別小心。
醫療人員應注意哪些事項？
1. 醫生在開立Tolperisone之前，應該仔細評估病人的過敏風險，並提醒病人若出現任何過敏相關症狀，應立即停藥並就醫治療。
2. 曾使用tolperisone發生過敏反應的病人，不可再投予此藥。
病人應注意哪些事項？
1. 若您有tolperisone或lidocaine過敏史，就醫時請告知醫療人員。
2. 過敏的早期徵兆包含：潮紅、皮疹、皮膚劇烈搔癢（伴隨凸起的腫塊）、喘鳴、呼吸困難（可能伴隨臉部、嘴唇、舌頭或咽喉腫脹）、吞嚥困難、心跳快速、低血壓、血壓快速下降等，如果您於服藥期間出現上述症狀，應立即尋求醫療協助。
3. 若對於用藥有任何的疑慮或疑問，請諮詢醫療人員
如果出現不良反應應該怎麼辦？
如果您覺得使用藥物後有不良反應，應該立刻向衛生福利部的藥物不良反應通報中心報告，並副知所屬廠商。
(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)
無(2024/11)
九、含Opioid類成分藥品安全資訊風險溝通表(2024/04)
什麼是Opioid類藥品？
Opioid類藥品，或稱鴉片類藥品，是一類能夠緩解疼痛的藥物。這些藥品包括像是芬太尼（fentanyl）、嗎啡（morphine）、可待因（codeine）、美沙酮（methadone）等，通常用於緩解劇烈或慢性的疼痛。
這些藥物有什麼風險？
Opioid類藥品有幾個重要的風險，包括：
- 成癮和濫用：長期使用或不當使用會增加成癮和濫用的風險。
- 呼吸抑制：這些藥物可能會讓呼吸變得很慢，甚至造成呼吸困難或死亡。
- 與其他藥物併用的風險：與安定劑、鎮靜劑或酒精併用時，可能會導致過度鎮靜、昏迷或死亡。
- 藥物意外暴露：例如兒童誤食藥物，可能會導致過量中毒，甚至致命。
- 新生兒戒斷症狀：懷孕期間長期使用這些藥物，可能導致新生兒出現戒斷症狀，對健康有危險。
醫療人員應注意哪些事項？
1. 醫生應該仔細評估病人是否有成癮或藥物濫用的風險，並且在開藥後持續追蹤病人的情況。
2. 使用這類藥物時，醫生應密切觀察病人的呼吸狀況，特別是在劑量調整後的24至72小時內。
3. 只有在其他藥物無效時，才可以考慮與中樞神經抑制劑（如安眠藥）併用，但需要使用最低劑量並短期使用。
病人應注意哪些事項？
1. 即使正確使用，Opioid類藥品仍然有可能引發嚴重的副作用，包括成癮和過量。因此，必須按照醫生指示使用，並告知醫生所有用藥情況。
2. 請不要自行增加劑量或改變用藥方式，以免造成副作用增加。
3. 如果在使用藥物後，感覺呼吸變慢或變淺，應立即就醫。
4. 如果您正在使用安眠藥、鎮靜劑或喝酒，需事先告知醫生，以免增加不良反 應的風險。
5. 請將藥物放在兒童無法接觸的地方，並妥善保管。如果發生誤用，應立即就醫。
6. 如果您正在懷孕或計劃懷孕，請告知醫生。
如果出現不良反應應該怎麼辦？
如果您覺得使用藥物後有不良反應，應該立刻向衛生福利部的藥物不良反應通報中心報告，並副知所屬廠商。
(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)
- COD01 Codeine phosphate 30 mg Tab 15mg
- COD02 Codeine phosphate 15 mg/Amp 管三 15mg/amp
- FEN05 Fentanyl 貼片 橘 管二 50 mcg/h
- FEN06 Fentanyl 貼片 粉 管二 25 mcg/h Fentanyl 4.2mg/Patch (25mcg/h)
- FEN04 Fentanyl citrate 0.005% 2 mL/amp Inj. 100ug/2mL , 2 ml/ amp
- FEN02 Fentanyl citrate 0.5 mg/10 mL Inj. 50 mcg/ ml, 10 ml/ amp
- FEN07 Fentanyl citrate 管二 100 mcg/film
- MOR03 Morphine HCl 管一 10 mg/mL 1 mL Inj 10mg/ml/Amp
- MOR01 Morphine sulfate 管一 15 mg Tab 15 mg
- MOR10 Morphine sulfate 管一 15 mg
- BAI01 Nalbuphine 10 mg/mL 1 mL Inj 10 mg/1 ml/ Amp
- NAL02 Nalbuphine 長效針 150 mg/2 mL/Vial
- OXY01 Oxycodone 管二 長效錠劑 20 mg
- UTR02 Acetaminophen/Tramadol Tramadol/Acetaminophen 37.5/325mg/Tab
- TRA13 Tramadol 管四 50 mg/mL 2 mL Inj 100 mg/2ml/amp
- TRA11 Tramadol HCl 50 mg Cap 50 mg
- TRA01 Tramadol/Acetaminophen Tramadol 37.5mg + Acetaminophen 325mg
十、含ezetimibe成分藥品安全資訊風險溝通表 (2024/04)
什麼是Ezetimibe？
Ezetimibe是一種降膽固醇的藥物，主要作用在小腸，減少膽固醇和植物固醇的吸收，幫助降低血液中的膽固醇水平。
Ezetimibe的作用原理是什麼？
Ezetimibe能夠抑制一種名為NPC1L1的蛋白質，這種蛋白質會幫助膽固醇和植物固醇進入小腸，通過抑制它，Ezetimibe可以減少膽固醇的吸收，進而降低肝臟的膽固醇儲存和血液中的膽固醇水平。
這些藥物有什麼風險？
- 藥物性肝損傷（DILI）：這種藥物有可能導致肝臟受損，特別是在治療初期。
- 嚴重皮膚不良反應（SCARs）：這些包括史蒂文生氏強生症候群（SJS）、毒性表皮壞死溶解症（TEN）、以及藥物疹合併嗜伊紅血症和全身症狀（DRESS）。這些情況可能會引起皮膚脫皮、水泡，甚至全身不適。
醫療人員應注意哪些事項？
1. 肝功能檢查：不論是單獨使用Ezetimibe，還是與其他降膽固醇藥物（如statin類藥物）一起使用，醫生應該在開始治療時檢查病人的肝功能，並在治療過程中定期監測。
2. 監測肝損傷症狀：醫生應該告知病人肝損傷的早期症狀，如腹痛、噁心、皮膚或眼睛變黃等，並建議病人若出現這些症狀應立即就醫。
3. 監測皮膚不良反應：如果病人出現皮膚過敏反應或其他異常皮膚症狀，應立即停藥並尋求醫療幫助。
病人應注意哪些事項？
1. 肝病史：如果你有肝臟相關病史，應該告訴醫生，讓醫生評估使用Ezetimibe的風險。
2. 肝損傷的警訊：若用藥後出現以下症狀，應立即就醫
- 嚴重的腹痛，尤其是在右上腹部
- 深色尿液、皮膚或眼白泛黃
- 全身發癢、嚴重噁心或嘔吐、白色糞便
3. 嚴重皮膚反應：如果出現嚴重的皮膚脫皮、水泡，或是全身性皮疹，尤其是在掌心或腳底，應該立即停藥並就醫。
4. 如果對用藥有任何疑問或擔心，應向醫療人員詢問。
如果出現不良反應應該怎麼辦？
如果您覺得使用藥物後有不良反應，應該立刻向衛生福利部的藥物不良反應通報中心報告，並副知所屬廠商。
(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)
- EZE01 Ezetimibe 10 mg 10mg/tab
- CRE05 Ezetimibe/Rosuvastatin 10/10 mg
- TON02 Pitavastatin/Ezetimibe 2/10 mg
十一、含cilostazol成分藥品安全資訊風險溝通表 (2024/04)
Cilostazol是一種藥物，能使血管擴張，幫助改善血液流動，同時還能減少血小板的凝聚，防止血栓形成。主要用於治療間歇性跛行（就是走路時腿部疼痛、無法走太遠的情況），也可以用來預防某些腦梗塞患者的復發。
Cilostazol有哪些適應症？
治療因周邊動脈疾病而導致的間歇性跛行，尤其是當生活方式改變（比如戒菸、運動）和其他治療無法充分改善症狀時。
預防無法耐受Aspirin的腦梗塞患者再度發生腦梗塞。
這些藥物有什麼風險?
使用Cilostazol時，如果與兩種以上的抗血小板藥或抗凝血藥（如Aspirin、Clopidogrel、Warfarin等）同時使用，可能會導致嚴重的出血風險，甚至引發致命出血。
醫療人員應注意哪些事項？
1. 應該注意病人是否同時服用了其他抗血小板或抗凝血藥物，並且要監測是否有出血的症狀。
2. 對於有出血風險的病人（如血小板過低，或因手術或疾病有出血傾向的病人），需要特別小心，並可能需要更頻繁的監測凝血功能。
病人應注意哪些事項？
1. 如果你正在服用抗血小板或抗凝血藥物（如Aspirin、Clopidogrel、Warfarin等），應告知醫生。
2. 如果用藥期間出現以下症狀，應該立即就醫：
- 咳血、吐血或咖啡渣狀的嘔吐物
- 血尿或血便
- 黑便
- 牙齦異常流血
- 皮膚出現不明原因的瘀血或持續流血
3. 如果對藥物有疑問或不確定是否有副作用，應該隨時向醫療人員詢問。
如果出現不良反應應該怎麼辦？
如果您覺得使用藥物後有不良反應，應該立刻向衛生福利部的藥物不良反應通報中心報告，並副知所屬廠商。
(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)
- PLE02 Cilostazol 50 mg Tab 50 mg
十二、全身性作用之fluoroquinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表 (2024/03)
什麼是fluoroquinolone類抗生素？
Fluoroquinolone類抗生素是一類用於治療感染的藥物，能夠對抗許多種類的細菌感染。這些藥物包括：Ciprofloxacin、Levofloxacin、Moxifloxacin等，常用於治療肺炎、泌尿道感染、皮膚感染等。
這些藥物是如何起作用的？
這些抗生素作用於細菌的DNA結構，從而阻止細菌的DNA複製、修復和重組，最終殺死細菌。
這些藥物有什麼風險?
這些藥物可能引起一些嚴重的副作用，甚至是長期的或不可逆的，可能影響的身體系統包括：
- 肌肉骨骼系統：如肌腱炎、肌腱斷裂、關節痛、肌肉無力。
- 神經系統：如周邊神經病變（手腳麻木、刺痛）、睡眠障礙、焦慮、恐慌發作、混亂、憂鬱等。
- 精神症狀：包括焦慮、憂鬱、記憶力障礙等。
這些不良反應無論在年齡、病人是否有其他風險因素的情況下，都有可能發生。
我國目前對這些藥物的使用有什麼規範？
1. 我國已經針對fluoroquinolone類藥物的使用發出警告，這些藥物應該僅用於某些感染，如慢性支氣管炎急性惡化、急性膀胱炎等，並且只有在沒有其他治療選擇時才能使用。
2. 目前在部分藥物的說明書中，已經列出了這些藥物可能引發的風險，如肌腱炎、肌腱斷裂、神經病變等。
3. 食品藥物管理署正在評估是否需要進一步加強這些藥物的風險管理措施。
醫療人員應注意哪些事項？
1. 這類藥物應保留在其他抗生素不適合或無效時使用，例如對其他抗生素有抗藥性或其他禁忌症的病人。
2. 這些藥物可能導致嚴重的肌肉骨骼、神經和精神不良反應，醫生應提醒病人使用後若有相關症狀，應立即就醫。
3. 使用這類藥物時應避免與類固醇藥物同時使用，以免增加肌腱損傷的風險。
4. 對於高風險族群，包括老年人、腎臟病患者或有器官移植史的病人，使用這類藥物時應格外小心。
病人應注意哪些事項？
1. 如果你曾使用過fluoroquinolone類藥物並發生過嚴重的不良反應，應告知醫生。
2. 若在使用藥物期間，出現如肌腱疼痛、關節痛、持續的針刺感、焦慮、憂鬱、記憶力問題等，應立即尋求醫療幫助。
3. 如果有任何疑問，應該向醫生或藥師詢問。
如果出現不良反應應該怎麼辦？
如果您覺得使用藥物後有不良反應，應該立刻向衛生福利部的藥物不良反應通報中心報告，並副知所屬廠商。
(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)
- CIP01 Ciprofloxacin 針 200 mg/100 mL 大瓶 200 mg/100 ml/bot
- CIN02 Ciprofloxacin 錠劑 250 mg Ciprofloxacin 250mg/tab
- SEF02 Ciprofloxacin 包 400 mg/200 mL
- CRA02 Levofloxacin 5 mg/mL, 5 mL/Bot ophthalmic solution 0.5%, 5 ml/ bot.
- CRA03 Levofloxacin 500 mg Tab 500 mg
- LEV08 Levofloxacin 錠劑 750 mg 750mg/tab
- LEF01【公費】Levofloxacin 錠劑 500 mg
- LEV09【公費】Levofloxacin 錠劑 750 mg 750mg/tab
- CRA01 Levofloxacin 5 mg/mL, 50 mL/Bot Inj 250mg/50ml/bot
- FLO02 公費 Moxifloxacin 錠劑 400 mg 400mg/tab
- VIG01 Moxifloxacin 0.5% 5mL/bot
- MOS04 Moxifloxacin 400 mg
- AVE01 Moxifloxacin 1.6 mg/mL 250 mL Inj 400 mg/250 ml/bottle
- AVE02 Moxifloxacin 400 mg Tab. 400mg
- MOS03 Moxifloxacin 針 400 mg/250 mL/Bot
- MOX03 公費 Moxifloxacin 錠劑 400 mg
- EAR01 Ofloxacin 3 mg/mL, 5 mL/Bot
十三、全身作用性維生素B12（vitamin B12）類藥品安全資訊風險溝通表 (2024/01)
什麼是維生素B12類藥品？
維生素B12類藥品（如cyanocobalamin、hydroxocobalamin、mecobalamin等）通常用於治療維生素B12缺乏症、惡性貧血、神經炎、末梢神經障礙等疾病。這些藥物中的維生素B12成分對於維持正常的紅血球生成、神經系統健康和多種代謝過程至關重要。
這些藥物有什麼風險?
維生素B12的結構中含有鈷（cobalt），而鈷過敏是指人體對鈷金屬產生的免疫反應。雖然鈷過敏比較罕見，但在某些病人中，使用含有鈷的維生素B12類藥品可能會引發過敏反應。這些反應可能表現為皮膚症狀，如過敏性接觸性皮炎、皮疹或蕁麻疹，有些病例還可能引發類似多型性紅斑的皮膚反應。
鈷過敏反應有哪些症狀？
- 皮膚反應：如紅疹、發癢、蕁麻疹、過敏性接觸性皮炎，或者更嚴重的多型性紅斑樣皮疹。
- 過敏性反應：可能包括呼吸困難、喘息或嚴重的過敏反應，這些反應有時會在用藥後12-72小時內發生，甚至可能延遲。
如果出現這些症狀，患者應該立即告知醫生並尋求治療。
醫療人員應注意哪些事項？
1. 隨時留意病患是否發生鈷過敏，過敏反應可能在用藥後立即或延遲12-72小時內出現。
2. 對於已知對鈷過敏的病人，醫療人員應仔細評估風險，並建議病人注意鈷過敏的症狀，若出現過敏反應，應及時處理。
3. 若病人出現鈷過敏反應，應立刻停止用藥並考慮替代療法，並根據病情需要提供適當的治療。
病人應注意哪些事項？
1. 若您已知對鈷過敏，請在使用維生素B12類藥品前告知醫生或藥師，醫療人員將根據您的情況進行風險評估。
2. 使用維生素B12類藥品後，若出現皮膚過敏反應（如皮疹、蕁麻疹）、呼吸困難、暈眩等症狀，應立即告知醫療人員，並尋求緊急治療。
3. 如果對藥物有疑問或不確定是否有副作用，應該隨時向醫療人員詢問。
如果出現不良反應應該怎麼辦？
如果您覺得使用藥物後有不良反應，應該立刻向衛生福利部的藥物不良反應通報中心報告，並副知所屬廠商。
(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)
- SAN02 Cyanocobalamin 0.2 mg/mL 5 mL Cyanocobalamin 1mg/bot
- MEC01 Mecobalamin 0.5 mg/mL, 1 mL/Amp Mecobalamin 0.5mg/ml/Amp
- MET12 Mecobalamin (Vit B12) 500 mcg
十四、含romosozumab成分藥品安全資訊風險溝通表 (2024/01)
什麼是Romosozumab？
Romosozumab 是一種單株抗體藥物，用於治療有高度骨折風險的停經後婦女骨質疏鬆症。它的主要作用是透過抑制抑硬素（sclerostin），同時增加骨生成並小幅減少骨吸收，從而增強骨骼強度並降低骨折風險。
Romosozumab的適應症是什麼？
Romosozumab 被用於治療有高度骨折風險的停經後婦女骨質疏鬆症。這些病人的定義是：曾經發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。
這些藥物有什麼風險?
Romosozumab（Evenity®）可能會增加心肌梗塞、中風及心血管疾病死亡的潛在風險，特別是對於曾經發生過心肌梗塞或中風的病人，應避免使用。
醫療人員應注意哪些事項？
1. 在處方Romosozumab給有心血管病史或風險因子的患者（如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙者等）時，醫療人員應慎重評估治療的風險與效益。
2. 使用Romosozumab的患者應密切觀察是否出現心血管不良反應的症狀，如胸痛、呼吸短促、心跳加速或不規律等。一旦發現心肌梗塞或中風等徵兆，應立即停用該藥。
3. 醫療人員應告知患者Romosozumab可能帶來的心血管風險，並提醒患者若有相關症狀（如胸痛、頭暈、單側肢體麻痺等），應立即尋求醫療幫助。
病人應注意哪些事項？
1.若您有心血管疾病的病史（如心肌梗塞、中風等），應告知您的處方醫師。
2.在用藥期間，如果出現胸痛、呼吸急促、心跳異常、單側肢體麻痺、說話困難或劇烈頭痛等症狀，應立即尋求醫療幫助。
3. 如果對藥物有疑問或不確定是否有副作用，請隨時向醫療人員詢問。
如果出現不良反應應該怎麼辦？
如果您覺得使用藥物後有不良反應，應該立刻向衛生福利部的藥物不良反應通報中心報告，並副知所屬廠商。
(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)
- EVE01 Romosozumab 針 105 mg/PFS
十五、含pseudoephedrine成分藥品安全資訊風險溝通表 (2024/01)
什麼是Pseudoephedrine？
Pseudoephedrine是一種擬交感神經胺，常用於緩解因感冒、過敏性鼻炎、支氣管氣喘等引起的鼻內充血。其作用機制是通過刺激腎上腺素受體，收縮擴張的鼻黏膜血管，從而減少鼻腔充血，並有助於支氣管擴張。
這些藥物有什麼風險?
根據歐洲藥品管理局（EMA）在2023年12月1日的安全更新，含有 Pseudoephedrine成分的藥品可能與可逆性後腦病變症候群（PRES）和可逆性腦血管收縮症候群（RCVS）有關。這些情況可能導致突發性劇烈頭痛、視覺障礙、癲癇發作等症狀。
PRES和RCVS是什麼病症？
- 可逆性後腦病變症候群（PRES）：是一種以突發性頭痛、視覺障礙、意識混亂、癲癇發作等為特徵的神經系統病症，通常是由血管功能異常引起。
- 可逆性腦血管收縮症候群（RCVS）：這是一種罕見的疾病，特徵是腦血管的短暫收縮，會導致劇烈頭痛、視覺障礙、嘔吐及意識混亂等症狀。
醫療人員應注意哪些事項？
1. 有高血壓、心血管疾病（如缺血性心臟病）、青光眼等病史的病人應避免使用
2. 醫療人員應告知患者，如果出現如劇烈頭痛、視覺障礙、意識混亂、癲癇發作等顯示PRES或RCVS 的症狀，應立即停藥並尋求醫療協助。
3. 高風險群體：對於有高血壓、腎臟病、心血管疾病的病人，應審慎評估 Pseudoephedrine的使用風險，並確保其臨床效益大於風險。
病人應注意哪些事項？
1. 使用含 Pseudoephedrine的藥品時，應遵循藥品仿單或藥袋的指示，並根據醫師或藥師的建議使用。
2. 如果在使用藥物後出現劇烈頭痛、視覺障礙、意識混亂、嘔吐或癲癇發作等症狀，應立即停藥並尋求醫療協助。
3. 若您有高血壓、腎臟疾病、心血管疾病病史，請在就醫時告知醫師或藥師您的病史，醫療人員將協助評估是否適合使用該藥。
根據歐洲藥品管理局（EMA）在2023年12月1日的安全更新，含有 Pseudoephedrine成分的藥品可能與可逆性後腦病變症候群（PRES）和可逆性腦血管收縮症候群（RCVS）有關。這些情況可能導致突發性劇烈頭痛、視覺障礙、癲癇發作等症狀。
如果出現不良反應應該怎麼辦？
如果您覺得使用藥物後有不良反應，應該立刻向衛生福利部的藥物不良反應通報中心報告，並副知所屬廠商。
(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)
- LOR02 Loratadine/Pseudoephedrine 5/120
- PSE01 Pseudoephedrine/Triprolidine
- PEA01 Pseudoephedrine + Triprolidine Pseudoephedrine / Triprolidine : 60/2.5 mg
- PEA02 Pseudoephedrine/Triprolidine Peace Syr 6mg/0.25mg/ml 60ml/Bot
- HIR02 Cetirizine/Pseudoephedrine 5/120 Cetirizine 2HCl 5mg, Pseudoephedrine HCL 120mg/ Cap.
2023
內容
以下是為了能夠滿足段落所需的長度而定義的無意義內文，請自行參酌編排。