《法源依據：藥物樣品贈品管理辦法》

• 第 1 條：

• 第 2 條：

藥物符合下列各款規定之一者，得申請為藥物樣品：

一、藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。

二、藥商、學術研究或試驗機構、試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因業務需要，申請專供研究、試驗之用者。

三、專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用者。

四、病患經醫療機構出具證明申請供自用者。但應由醫師或專業人員操作之醫療器材除外。

五、醫療器材藥商申請供特定展覽或示範之醫療器材。

六、藥商申請依本法規定已核發許可證之藥物供教育宣導之用者。

七、申請供公共安全或公共衛生或重大災害之用者。

• 第 3 條：

本辦法所稱藥物贈品，係指依本法規定已核發許可證之藥物，申請中央衛生主管機關核准贈與各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用者。

申請流程 (經第002次藥事管理委員會決議辦理)：

1.  請按藥劑部官網公告內容辦理，如需詢問細節，請上班時間 (W1-W5 9:00-12:00 13:30-17:00，國定假日除外) 至藥劑部洽詢。
2.  請正式公文發函至本院，載明並檢附以下資料：
     ■  無償贈藥品項名稱 (學名、商品名)、規格，贈藥品項需與藥品許可證所載內容相符。
     ■  經中央衛生主管機關核准贈與函影本。
     ■  無償贈藥藥品許可證影本。
     ■  無償贈藥模式。
3.  待公文簽核完畢，藥劑部承辦人將聯繫申請人。
4. 按新藥申請作業要點，經院長核可之贈藥，另收取管理費用。
5.  經核准之藥物樣品或贈品包裝，應於封面上標示明顯之「樣品」或「贈品」字樣，且贈藥品項應按本院相關作業規定辦理驗收。

附件內容：