新藥進用
根據新藥進用要點,公告藥事管理委員會新藥提案時程:
【第033次藥委會】
召開月份:2024年12月。
新藥提案收件起訖:2024年10月4日至10月31日下午 5:00 止。
提案收件時間:每工作日 (不包含國定假日) 2:00-5:00 PM。
提案收件地點:B1 藥劑部辦公室。
★注意事項:
1. 按【新藥進用要點】,同類藥品三種以上 (含) 需有刪除品項,如按規定未檢附,則不予收件;該類藥品中第一個全自費藥品 (排除申請健保價、待核價等藥品) 免除刪除品項;同類藥品皆以 WHO ATC 編碼前五碼判定,非以用途 (適應症) 或健保給付條件判定。
2. 刪除品項需經科會同意 (一半以上主治醫師出席) 並由科秘書檢附科會記錄,未於收件截止時間前送達,則不予收件。
3. 廠商完成繳費 (每案費用為貳萬元) 並將收據擲回藥劑部,始完成收件。
4. 新藥審查送件需一至兩工作日審查文件,建議提早作業,相關需檢附資料,請於上述提案收件時間,委由廠商至 B1藥劑部洽詢。
5. 新藥申請流程包括送件、初審、繳費、複審等,廠商完成送件,由藥劑部承辦人員啟動【新藥進用申請單】流程後,即不再接受異動,送件前請務必斟酌。
6. 上述收件相關資訊以院內 EIP 公告、輔仁大學附設醫院官網公告為準,無任何非官方網站。其他非官方網站下載之文件,不符本院新藥進用要點,不予收件。
7. 藥事管理委員會為每年 3、6、9、12月開會,1、4、7、10月收件,藥委會審議結果,於院長核定會議記錄後,正式公告於本網站;審議通過進用藥品,將陸續排定建檔、採購等事宜,如有同類刪除品項,需待刪除品項用罄始採購新藥,避免報廢。
8. 根據第029次藥事管理委員會決議,為確保藥事管理委員會獨立運作,不受外界干擾,在新藥提案及審查過程中,如承辦人或委員會委員作業受到干擾,將提報給委員會,委員會可依情節決定拒絕收案、延後或終止審查並不予退費等措施。
★需檢附文件:
□ 新藥進用申請表 PDF □ 藥品許可證正反彩色 PDF □ 報價單(3個月以上) PDF □ 藥品外觀圖片 JPEG □ 製造廠認證證明公文 PDF
□ 原料藥主檔案 PDF □ 藥品仿單 PDF
更新日期:2024/10/29
近期藥委會審議藥品結果公告 (更新日期:2024/10/29)
會期 | 藥碼 | 藥名 | 狀態 |
---|---|---|---|
32 | REK01 | Rekambys 針 900 mg/3 mL | 待建檔 |
32 | VOC02 | Vocabria 長效針 600 mg/3 mL | 待建檔 |
31 | RON01 | Ronkyla 注射劑 10.56 mg/mL | 待開擋 |
31 | TON02 | Tonvasca 膠囊 2/10 mg | 已上線 |
31 | ALE05 | Alecensa 膠囊 150 mg | 已上線 |
31 | PEY02 | Peyona 注射劑 20 mg/1mL | 已上線 |
31 | KER01 | Kerendia 錠劑 20 mg | 已上線 |
31 | MYF02 | Myfungin 注射劑 50 mg | 待開檔 |
31 | XTA02 | Xtandi 錠劑 40 mg | 已上線 |
31 | DON01 | Donepezil Mylan 口崩錠 5 mg | 已上線 |
30 | VER04 | Veraseal 注射劑 4mL | 已上線 |
30 | VER03 | Veraseal 注射劑 2mL | 已上線 |
30 | LEA01 | Leavdo 膠囊 25mg | 已上線 |
30 | HAE01 | Haemocomplettan P 注射劑 1gm | 已上線 |
30 | NOT01 | Notholic 錠劑 50mg | 已上線 |
30 | SUL05 | Sulampi 注射劑 1.5 gm/Vial | 已上線 |
30 | CEF10 | Cefin 注射劑 2 gm/Vial | 已上線 |
30 | BYF01 | Byfavo 針劑 20 mg | 已上線 |
30 | ABI04 | Abilify Maintena 注射劑 400mg | 已上線 |
30 | TET08 | Adsorbed Tetanus 破傷風 0.5 mL | 已上線 |
29 | BRI06 | Brilinta 錠劑 60mg | 已上線 |
29 | ALV03 | Alvosteo 注射劑 250mcg/mcL | 已上線 |
29 | AJO01 | Ajovy 皮下針劑 225mg/1.5mL | 已上線 |
29 | RIN03 | RINVOQ 持續性藥效錠 15mg | 已上線 |
29 | BAO01 | BAO-GAN 膠囊 150mg | 已上線 |
29 | TAI06 | Taigexyn 輸注液 500mg/250mL | 已上線 |
29 | HEN01 | Henformin 錠劑 500mg | 已上線 |
29 | SYN09 | Synbufo 吸入劑 160/4.5 μg/dose | 已上線 |
29 | BRE01 | Breztri 吸入劑 160/7.2/5.0μg/dose | 已上線 |
29 | SEV06 | Sevikar HCT 錠劑 40/5/12.5mg | 已上線 |
29 | PER06 | Permethrin 乳膏劑 5% w/w 30g | 已上線 |
29 | TYN01 | Tynen 錠劑 80 mg | 已上線 |
28 | SPE01 | Spedra 錠劑 200 mg | 已上線 |
28 | PIT04 | Pitarty 錠劑 2mg | 已上線 |
28 | XOL03 | Xolair 注射液劑 150mg | 已上線 |
28 | SAI01 | Saizen 針劑 12mg | 已上線 |
28 | BEX01 | Bexsero 疫苗 0.5mL | 已上線 |
28 | IDA01 | Idacio 針劑 40mg/0.8ml | 已上線 |
28 | TER02 | Terlissin 注射劑 8.5ml | 已上線 |
28 | LYN08 | Lynparza 錠劑 150mg | 已上線 |
28 | IDO01 | Idofen 水劑 20mg/ml | 已上線 |
28 | MET18 | Methydur 錠劑 22mg | 已上線 |
28 | BIB01 | BIBAG 重碳酸鹽粉劑 650g/包 | 已上線 |