新藥進用

根據新藥進用要點,公告藥事管理委員會新藥提案時程:

【第033次藥委會】

召開月份:2024年12月。

新藥提案收件起訖:2024年10月4日至10月31日下午 5:00 止

提案收件時間:每工作日 (不包含國定假日) 2:00-5:00 PM

提案收件地點:B1 藥劑部辦公室

★注意事項:

1. 按【新藥進用要點】,同類藥品三種以上 (含) 需有刪除品項,如按規定未檢附,則不予收件;該類藥品中第一個全自費藥品 (排除申請健保價、待核價等藥品) 免除刪除品項;同類藥品皆以 WHO ATC 編碼前五碼判定,非以用途 (適應症) 或健保給付條件判定。

2. 刪除品項需經科會同意 (一半以上主治醫師出席) 並由科秘書檢附科會記錄,未於收件截止時間前送達,則不予收件。

3. 廠商完成繳費 (每案費用為貳萬元) 並將收據擲回藥劑部,始完成收件。

4. 新藥審查送件需一至兩工作日審查文件,建議提早作業,相關需檢附資料,請於上述提案收件時間,委由廠商至 B1藥劑部洽詢。

5. 新藥申請流程包括送件、初審、繳費、複審等,廠商完成送件,由藥劑部承辦人員啟動【新藥進用申請單】流程後,即不再接受異動,送件前請務必斟酌。

6. 上述收件相關資訊以院內 EIP 公告、輔仁大學附設醫院官網公告為準,無任何非官方網站。其他非官方網站下載之文件,不符本院新藥進用要點,不予收件。 

7. 藥事管理委員會為每年 3、6、9、12月開會,1、4、7、10月收件,藥委會審議結果,於院長核定會議記錄後,正式公告於本網站;審議通過進用藥品,將陸續排定建檔、採購等事宜,如有同類刪除品項,需待刪除品項用罄始採購新藥,避免報廢。

8. 根據第029次藥事管理委員會決議,為確保藥事管理委員會獨立運作,不受外界干擾,在新藥提案及審查過程中,如承辦人或委員會委員作業受到干擾,將提報給委員會,委員會可依情節決定拒絕收案、延後或終止審查並不予退費等措施。

★需檢附文件:

□ 新藥進用申請表 PDF   □ 藥品許可證正反彩色 PDF  □ 報價單(3個月以上) PDF   □ 藥品外觀圖片 JPEG  □ 製造廠認證證明公文 PDF
□ 原料藥主檔案 PDF    □ 藥品仿單 PDF

 更新日期:2024/10/29

近期藥委會審議藥品結果公告 (更新日期:2024/10/29)

會期

藥碼

藥名

狀態

32

REK01

Rekambys 針 900 mg/3 mL

待建檔

32

VOC02

Vocabria 長效針 600 mg/3 mL

待建檔

31

RON01

Ronkyla 注射劑 10.56 mg/mL 

待開擋

31

TON02

Tonvasca 膠囊 2/10 mg

已上線

31

ALE05

Alecensa 膠囊 150 mg

已上線

31

PEY02

Peyona 注射劑 20 mg/1mL

已上線

31

KER01

Kerendia 錠劑 20 mg

已上線

31

MYF02

Myfungin 注射劑 50 mg

待開檔

31

XTA02

Xtandi 錠劑 40 mg

已上線

31

DON01

Donepezil Mylan 口崩錠 5 mg

已上線

30

VER04

Veraseal 注射劑 4mL

已上線

30

VER03

Veraseal 注射劑 2mL

已上線

30

LEA01

Leavdo 膠囊 25mg

已上線

30

HAE01

Haemocomplettan P 注射劑 1gm

已上線

30

NOT01

Notholic 錠劑 50mg

已上線

30

SUL05

Sulampi 注射劑 1.5 gm/Vial

已上線

30

CEF10

Cefin 注射劑 2 gm/Vial

已上線

30

BYF01

Byfavo 針劑 20 mg

已上線

30

ABI04

Abilify Maintena 注射劑 400mg

已上線

30

TET08

Adsorbed Tetanus 破傷風 0.5 mL

已上線

29

BRI06

Brilinta 錠劑 60mg

已上線

29

ALV03

Alvosteo 注射劑 250mcg/mcL

已上線

29

AJO01

Ajovy 皮下針劑 225mg/1.5mL

已上線

29

RIN03

RINVOQ 持續性藥效錠 15mg

已上線

29

BAO01

BAO-GAN 膠囊 150mg

已上線

29

TAI06

Taigexyn 輸注液 500mg/250mL

已上線

29

HEN01

Henformin 錠劑 500mg

已上線

29

SYN09

Synbufo 吸入劑 160/4.5 μg/dose

已上線

29

BRE01

Breztri 吸入劑 160/7.2/5.0μg/dose

已上線

29

SEV06

Sevikar HCT 錠劑 40/5/12.5mg

已上線

29

PER06

Permethrin 乳膏劑 5% w/w 30g

已上線

29

TYN01

Tynen 錠劑 80 mg

已上線

28

SPE01

Spedra 錠劑 200 mg

已上線

28

PIT04

Pitarty 錠劑 2mg

已上線

28

XOL03

Xolair 注射液劑 150mg

已上線

28

SAI01

Saizen 針劑 12mg

已上線

28

BEX01

Bexsero 疫苗 0.5mL

已上線

28

IDA01

Idacio 針劑 40mg/0.8ml

已上線

28

TER02

Terlissin 注射劑 8.5ml

已上線

28

LYN08

Lynparza 錠劑 150mg

已上線

28

IDO01

Idofen 水劑 20mg/ml

已上線

28

MET18

Methydur 錠劑 22mg

已上線

28

BIB01

BIBAG 重碳酸鹽粉劑 650g/包

已上線