依據國際醫學雜誌編輯委員會（The International Committee of Medical Journal Editors,ICMJE）之投稿規定(2005年起)，經人體試驗委員會通過之臨床試驗研究計畫投稿者須於招募第一位受試者參與試驗前，將通過研究倫理委員會審核之臨床試驗計畫資料登錄於臨床試驗公開網站。完成登錄作業後，國際醫學雜誌編輯委員會（ICMJE, International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE)，始可同意接受研究結果之發表。※未完成臨床試驗登錄之計畫案，ICMJE有權不接受其文章發表。
另依WHO對「臨床試驗研究計畫」之定義為：「對任何受試者或特定族群進行一個或多個與健康有關的介入措施(如藥物、外科手術、器材、行為治療、飲食介入或照護過程改變)以評估對健康影響之計畫。」倘非屬上述定義之臨床試驗計畫，是否登錄，應由計畫主持人自行決定。
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Study Identification | |
Organization’s Unique Protocol ID | 如未自行設定計畫編號，請填本會案件編號 |
Brief Title | 請填計畫簡短名稱(限制120字元) |
Official Title | 請填計畫完整名稱 |
Approval Numbe | 請填案件編號 |
Board Name | 請填FJUH Institutional Review Board |
Board Affiliation | 請填FJUH Institutional Review Board |
Board Contract Phone | 請填+886-29056234 |
Board Contract E-mail | 請填IRB@mail.fjuh.fju.edu.tw |
Business Address | 請填No. 69, Guizi Road, Taishan District, New Taipei City, 243, Taiwan (R.O.C.) |
Sponsor/Collaborators | |
Sponsor | 如無廠商贊助，請填Fu Jen Catholic University Hospital |
Oversight | |
Oversight Authorities | 請填Taiwan: Ministry of Health and Welfare |
Study Description | |
Brief Summary | 1200個字元限制 |
Detail Description | 2500個字元限制 |
Study Design | |
Primary Purpose | 請填主要用途 |
Study Phase | 請填藥物發展階段 |
Intervention Model | 請填平行設計/交叉設計/其他 |
Masking | 請填盲性(開放/單盲/雙盲) |
Allocation | 請填隨機分派 |
Enrollment | 請填納入試驗人數 |
Outcome Measures | |
Primary Outcome Measure | 請填主要評估指標 |
Secondary Outcome Measures | 請填次要評估指標 |
Eligibility | |
Minimum Age/ Maximum Age | 請填受試者最小及最大年齡 |
Gender | 請填受試者性別 |
Accepts Healthy Volunteers | 是否納入健康受試者 |
Inclusion Criteria/Exclusion Criteria | 請填受試者納入/排除條件 |
Contacts/Locations | |
Study Officials | 請填計畫主持人或案件管理人資料 |