文件編號 | 文件名稱 | 檔案下載 |
|---|---|---|
RL-7100-20000 | 制定標準作業程序 | |
RL-7100-20001 | 人體研究倫理審查委員會設置辦法 | |
SP-7100-20002 | 保密和利益衝突與迴避管理作業程序 | |
SP-7100-20003 | 委員會工作人員職掌規範作業程序 | |
SP-7100-20004 | 審查會審查委員(含工作人員)、研究團隊相關教育訓練標準作業程序 | |
SP-7100-20005 | 會議通知、會議程序及紀錄、緊急會議作業程序 | |
SP-7100-20006 | 邀請特殊案件代表標準作業程序 | |
SP-7100-20007 | 計畫書送審管理標準作業程序 | |
SP-7100-20008 | 免予審查作業程序 | |
SP-7100-20009 | 簡易審查作業程序 | |
SP-7100-20010 | 一般審查作業程序 | |
SP-7100-20011 | 研究團隊相關倫理訓練作業程序 | |
SP-7100-20012 | 初案審查作業程序 | |
SP-7100-20013 | 計畫風險和潛在利益評估程序 | |
SP-7100-20014 | 資料及安全性監測計畫程序 | |
SP-7100-20015 | 變更案(修正案)審查標準作業程序 | |
SP-7100-20016 | 追蹤審查程序標準作業程序 | |
SP-7100-20017 | 實地稽核及查核標準作業程序 | |
SP-7100-20018 | 嚴重不良事件(SAE)監測及通報標準作業程序 | |
SP-7100-20019 | 試驗偏差/違規處理辦法標準作業程序 | |
SP-7100-20020 | 「中止或終止時的處理準則」標準作業程序 | |
SP-7100-20021 | 受委託審查之研究計畫審查標準作業程序 | |
SP-7100-20022 | 多中心研究計畫審查標準作業程序 | |
SP-7100-20023 | 研究對象（受試者）納入與排除、受試者同意書取得、 得免除研究對象同意、監測及補助作業程序 | |
SP-7100-20024 | 「研究對象（受試者）投訴及申訴案件機制」標準作業程序 | |
SP-7100-20025 | 檔案管理(含建檔、存檔、接觸、調閱、擷取、使用、保密)作業程序 | |
SP-7100-20026 | 複審案標準作業程序 | |
SP-7100-20027 | 實地訪查標準作業程序 | |
SP-7100-20028 | 易受傷害之研究對象（受試者）範圍作業程序 | |
SP-7100-20029 | 受試者保護及研究倫理議題諮詢與輔導 | |
SP-7100-20030 | 委員會諮詢專家遴選作業程序 | |
SP-7100-20031 | 結案報告審查標準作業程序 | |
SP-7100-20032 | 快速審查標準作業程序 | |
SP-7100-20033 | 專案進口藥品/醫材作業程序 | |
SP-7100-20034 | 利益迴避審議作業程序 |
