專案進口藥品/醫材

如欲申請專案藥品進口，請事先與本院藥劑部聯繫。

SP-7100-20033專案進口藥品醫材作業程序

申請人於完成衛福部申請程序後，須提供中央主管機關核發之核准函予本會備查。

申請人應於病患治療執行結束後3個月內，主動向本會提交治療結果報告，且應包含已簽署病患同意書影本。

• STEP1.請依「專案進口審查申請表」準備送審文件

• STEP2.表單填寫完後請將所有送審文件電子檔(WORD檔)先寄送至IRB@mail.fjuh.fju.edu.tw

• STEP3.進行行政審查，行政人員通知後再送紙本至本會(地點：輔仁大學醫學院國璽樓3樓MD302/IRB)

• STEP4.請於紙本文件繳交時同步將送審文件已簽名PDF檔E-MAIL至IRB信箱