結案報告申請
研究執行完成或核准函到期後，應繳結案報告。最遲應於核准函到期後2個月內完成結案報告繳交。
逾期繳交者，於補繳完成前。本會將暫停受理該主持人相關之新案申請。
STEP1.請依「結案送審清單」準備送審文件
STEP2.表單填寫完後請將所有送審文件電子檔(WORD檔)先寄送至IRB@mail.fjuh.fju.edu.tw
STEP3.進行行政審查，行政人員通知後再送紙本至本會(地點：輔仁大學醫學院國璽樓3樓MD302/IRB)
STEP4.請於紙本文件繳交時同步將送審文件已簽名PDF檔E-MAIL至IRB信箱
項次 | 送審表單 | 說明 | 檔案下載 |
|---|---|---|---|
文件繳交完成簽收表 | ＊若需簽收證明請附上 | ||
1(必) | 結案送審文件清單 | ||
2(必) | 結案申請書 | ＊計畫主持人需簽名+日期 ＊所有欄位均須填寫，如無發生之事件請填寫0、NA、無或不適用。 ＊研究或試驗尚未開始招募受試者、尚未納入受試者、計畫未曾申請修正/變更、持續審查，且計畫於有效期限內得以申請撤案；否則一律以結案或終止進行申請。 | |
3(必) | 本院核准函 | ＊本計畫所有於人體試驗委員會核發之核准函(書函、同意人體研究證明書) | |
4(必) | 中英文摘要 | ＊請提供現行使用且為本會通過最新版本 | |
5 | 受試者同意書 | ＊經本會審查同意免除知情同意或未收錄受試者之案件則不需檢附 ＊請提供現行使用且為本會通過最新蓋章版本同意書空白表格 | |
6 | 受試者基本資料表 | ＊經本會審查同意免除知情同意或未收錄受試者之案件則不需檢附 ＊本案收錄之所有受試者清單 說明： 請註明填表日期 | |
7 | 受試者同意書簽名頁影本 | ＊經本會審查同意免除知情同意或未收錄受試者之案件則不需檢附 ＊影本需同時呈現受試者簽名和主持人簽名部份及編號 ＊請參考受試者清單注意事項 ＊請依照受試者清單序號排序 ＊請勿檢附含受試者個資(如身分證字號、地址、聯絡電話等)之頁面；如需檢附請加以遮蔽 說明： 請提供本案所有受試者同意書簽名頁影本 | |
8(必) | 成果報告 | ＊申請「結案」必備。 | |
9 | 其他 | ||
10(必) | 所有送審文件PDF檔1份(內含上述所附申請文件及簽名頁) | 請e-mail至IRB@mail.fjuh.fju.edu.tw |