結案報告申請

研究執行完成或核准函到期後,應繳結案報告。最遲應於核准函到期後2個月內完成結案報告繳交。

逾期繳交者,於補繳完成前。本會將暫停受理該主持人相關之新案申請

  • STEP1.請依「結案送審清單」準備送審文件

  • STEP2.表單填寫完後請將所有送審文件電子檔(WORD檔)先寄送至IRB@mail.fjuh.fju.edu.tw

  • STEP3.進行行政審查,行政人員通知後再送紙本至本會(地點:輔仁大學醫學院國璽樓3樓MD302/IRB)

  • STEP4.請於紙本文件繳交時同步將送審文件已簽名PDF檔E-MAIL至IRB信箱

項次

送審表單

說明

檔案下載

文件繳交完成簽收表

*若需簽收證明請附上

點我下載

1(必)

結案送審文件清單


點我下載

2(必)

結案申請書

*計畫主持人需簽名+日期

*所有欄位均須填寫,如無發生之事件請填寫0、NA、無或不適用。

*研究或試驗尚未開始招募受試者、尚未納入受試者、計畫未曾申請修正/變更、持續審查,且計畫於有效期限內得以申請撤案;否則一律以結案或終止進行申請。

點我下載

3(必)

本院核准函

*本計畫所有於人體試驗委員會核發之核准函(書函、同意人體研究證明書)


4(必)

中英文摘要

*請提供現行使用且為本會通過最新版本


5

受試者同意書

*經本會審查同意免除知情同意或未收錄受試者之案件則不需檢附

*請提供現行使用且為本會通過最新蓋章版本同意書空白表格


6

受試者基本資料表

*經本會審查同意免除知情同意或未收錄受試者之案件則不需檢附

*本案收錄之所有受試者清單


說明:

請註明填表日期

點我下載

7

受試者同意書簽名頁影本

*經本會審查同意免除知情同意或未收錄受試者之案件則不需檢附

*影本需同時呈現受試者簽名和主持人簽名部份及編號

*請參考受試者清單注意事項

*請依照受試者清單序號排序

*請勿檢附含受試者個資(如身分證字號、地址、聯絡電話等)之頁面;如需檢附請加以遮蔽


說明:

請提供本案所有受試者同意書簽名頁影本


8(必)

成果報告

*申請「結案」必備。

點我下載

9

其他

10(必)

所有送審文件PDF檔1份(內含上述所附申請文件及簽名頁)

請e-mail至IRB@mail.fjuh.fju.edu.tw