專案進口藥品/醫材 如欲申請專案藥品進口，請事先與本院藥劑部聯繫。SP-7100-20033專案進口藥品醫材作業程序申請人於完成衛福部申請程序後，須提供中央主管機關核發之核准函予本會備查。申請人應於病患治療執行結束後3個月內，主動向本會提交治療結果報告，且應包含已簽署病患同意書影本。所有文件電子檔(WORD檔)請先寄送至本會信箱 IRB@mail.fjuh.fju.edu.tw ，請待行政人員檢核且通知後再檢送紙本檔案至本會，請勿自行傳送。 項次送審表單說明檔案下載文件繳交完成簽收表＊若需簽收證明請附上點我下載(必)1專案進口審查申請表點我下載(必)2專案進口藥品/醫材/恩慈療法治療計畫書點我下載(藥品)點我下載(醫材)(必)3專案進口藥品/醫材/恩慈療法使用病患同意書點我下載(藥品)點我下載(醫材)(必)4參考文獻(必)5藥品仿單/他國核准上市證明醫材規格簡介/醫材安全性報告/他國核准上市證明(必)6病歷摘要7其他文件
