請務必使用蓋有IRB核准章之受試者同意書，並確認受試者同意書之版本日期與IRB核准函一致。
受試者同意書上的書寫內容或簽名若有任何塗改或重複描寫，請勿用修正帶修正，需保留原始內容，用劃掉的方式進行修正，再請當事人簽名以茲負責。
受試者同意書簽名頁的部分，簽名時間順序應為「參與解說及討論之研究人員」、「受試者簽名」、「主要或共/協同主持人簽名」或是三者為同時間。
受試者為無法自行表達意見者，若為無行為能力人（0-6歲）或為18歲以上，不能辨識其意見表達之效果者，分別由其法定代理人或監護人代為表達意見；若為限制行為能力人（7-12歲），或為18歲以上，辨識其意見表達效果之能力顯有不足者，則由其法定代理人或監護人協助其表達意見。
受試者、受試者之法定代理人、監護人或輔助人皆無法閱讀或不識字時，應由「見證人」在場參與所有有關受試者同意書之討論。受試者、受試者之法定代理人、監護人或輔助人，能簽名者應於受試者同意書上簽名並載明日期，不能簽名者則應於受試者同意書上以指印代替簽名，並由一位「見證人」於同意書上簽名並載明日期以為證明。試驗相關人員不得為見證人。
依據年齡或精神、心智狀態不同，受試者同意書的簽署方式如下：
年齡範圍 | 同意書份數 | 注意事項 |
|---|---|---|
0-6歲 | 同意書一份 | 受試者之法定代理人代為簽名於受試者簽名處或受試者之法定代理人簽名於法定代理人處。 |
7-12歲 | 同意書二份(兒童同意書1份+受試者同意書1份) | 受試者親簽於兒童版同意書，受試者之法定代理人需親簽於2份同意書上的法定代理人處。 |
13-17歲 | 同意書一份 | 受試者及受試者之法定代理人皆需親簽於1份同意書上。 |
18歲以上 | 同意書一份 | 受試者需親簽於1份同意書上。 |
18歲以上，不能辨識其意見表達之效果者。 | 同意書一份 | 受試者之監護人代為簽名於受試者簽名處或受試者之監護人簽名於法定代理人/有同意權人處。 |
18歲以上，辨識其意見表達效果之能力顯有不足者 | 同意書一份 | 受試者及法定代理人/有同意權人皆需親簽於1份同意書上。 |