請備妥以下相關文件後，將電子檔案(word檔)寄送至臨床試驗中心信箱 CTC@mail.fjuh.fju.edu.tw

臨床試驗研究計畫委託案

*表格內容除空格可編輯處外，請勿自行刪減或修改內文、注意事項…等條文。

*最近文件更新時間:2025/03/27。

(1) 申請作業流程

(2) 合約書簽署須知

(3) 合約審查收費標準

(4) 合約書範本

(5) 實施研究計畫經費編列表

(6) 院內相關部門配合執行申請表

(7) 廠商委託計畫合約增修訂變更申請表

說明：計畫執行期間擬變更、增修訂合約內容申請，請填寫此表單，若經費有同步變更請一併檢附”廠商委託計畫經費變更申請表”和“實施研究計畫經費編列表”)

(8) 廠商委託計畫經費變更申請表

說明：計畫執行期間經費變更請填寫此表單，並同步更新”實施研究計畫經費編列表”

(9) 廠商委託計畫經費結算表

(10) 廠商贊助臨床試驗合約書簽署作業路徑及天數(工作天)

(1) 研究資料申請表

(2) 研究醫囑設定申請表

(3) 研究計畫委託案合約增補協議書範本

(4) 人體/臨床試驗病歷閱覽申請單

病歷閱覽注意事項：

申請時程：
- 閱覽病歷前七天（不含例假日），請完成申請。
需提交文件：
- 「人體臨床試驗病歷閱覽申請單」
- 「臨床試驗/研究計畫委託案院內相關部門配合執行申請表」
- 「人體研究倫理審查委員會同意人體研究證明書」
- 「經院方核可相關公文」
- 每位閱覽者皆須單獨填寫。
繳交單位
- 文件請送至病歷組。
閱覽規範
- 閱覽結束離開前，病歷組將查閱閱覽log紀錄。
- 若發現閱覽非名單上的病歷，將取消閱覽權限。

以下是為了能夠滿足段落所需的長度而定義的無意義內文，請自行參酌編排。